配方颗粒来源于饮片,是饮片的水提取物制成的颗粒剂,目前仍按饮片管理。中“药”配方颗粒具有药品的属性,自然纳入药品管理。由于配方颗粒失去了饮片的外观形态,难以直观鉴别。因此,其质量标准控制更加严格,既要满足颗粒剂的各项鉴别要求,又要满足相应饮片的内涵和物质基础。不同批次的配方颗粒比饮片要求更加均一和稳定。由于目前仍处于临床试点阶段,主要在一些较大的中医院使用,使用仍然受限,管理也较严格。
匿名回答于2019-05-19 09:40:17