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准字号是什么标志?

药品“批准文号”也叫“国药准字”号,是药品生产合法性的标志,是药品身份的证明和识别真假药的重要依据。药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母(h、z、s、j)+8位数字(4位年号+4位顺序号),其中,h代表化学药品,z代表中药,s代表生物制品,j代表进口分包装药品

匿名回答于2020-11-24 17:15:31


准字号是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字。

由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理,

匿名回答于2021-11-27 16:05:47


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