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什么是国家级新药？

国家级新药指已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。

国家级新药指的02年以前分为国家标准、部颁标准、地方标准，那个时候存在国家级新药，02年以后这些批准文号都统一换发了，现在批的新药全部是国家级新药

匿名回答于2022-06-02 08:12:55

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