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产品批准文号有效期几年?

批准文号有效期为1年,到期作废。外配处方必须由定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字,并保存2年以上以备核查。外配处方应分别管理,单独建账。1997年,卫生部曾对原有的标识方式稍做调整,将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码,产品顺序号仍为3位数字

匿名回答于2022-02-14 23:14:42


药品批准文号,是指某一品种、规格的药品,经药品监督管理部门审核批准,给予发给注册或再注册的批件。


药品批准文号的有效期,国家药品监督管理局规定五年。


有效期是指,批准日起至五年之内。例:有效期为2022年02月24日—2027年02月23日。当2027年02月24日,该批准文号即失效。

匿名回答于2022-07-01 08:52:38


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