回顾性验证:以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据，回顾、分析工艺的全过程，证实其控制条件的有效性。
同步验证:生产过程中，在某项工艺运行的同时进行的验证，以证明该工艺达到预期要求。
再验证:对产品已经验证过的生产工艺、关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证。
更进一步强调预防为主，在生产过程中实行全面质量保证，确保药品质量...
匿名回答于2020-04-06 13:24:32
