一、CRC: CRC(Clinical research coordinator)即临床协调员,为在CRO公司中协助临床监查员(CRA)进行临床试验项目的人员。
二、岗位职责: 伦理委员会的联络:与伦理委员会联络,管理相关文件。 知情同意:向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意。 患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈:知情同意签署前、试验过程中与试验结束后,作为与患者及其家属的联络人,负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等,涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。 申办者(包括CRO)的联络与接待:与申办者进行各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理;应对监查(包括原始资料核查)、稽查;为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件:如实验室正常值范围表、伦理委员会批件、研究者任务授权表等。
匿名回答于2019-09-17 12:05:13