2. 向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意;
3. 协助研究者安排受试者完成试验相关检查及随访;
4. 协助研究者进行试验原始资料的收集和整理;
5. 经研究中心授权后协助研究者进行 CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用);
6. 临床试验检查过程中保证样本的运输,报告单据的取回,受试者基本体征的记录如:体温、血压、心电图检查等;
7. 通过与受试者的接触,发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件;
8. 协助研究者进行试验用产品管理;
9. 研究用全部资料的管理;
10. 配合申办方委派的监查员或者稽查人员的工作。
任职要求:
1、临床医学、临床监查等相关专业,本科以上学历;
2、参加过临床监察工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规;
3、有三类种植体临床监查工作经验者优先考虑;
4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;
5、能适应出差。
匿名回答于2021-06-28 07:47:43
