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设施设备验证控制文件包括哪些?

1.验证必须有制度性规定,使企业的验证过程有章可循。

2.必须建立验证控制文件系统,在符合要求的组织机构、职能人员、设施设备之间建立起一个稳妥的保证验证活动得以有效完成的、能够持续改进的文件体系。文件是质量保证系统的基本要素,企业应建立验证管理程序文件,规定相应的控制性文件内容。

3.验证控制文件系统包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

4.验证结果能够在经营质量管理中应用。

匿名回答于2020-10-19 09:20:50


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