不同药厂的QA有不同职责。
一般来说QA要负责抽样,包括原辅料、半成品、成品。
要负责进车间进行环境监督。
控制生产过程,监督车间员工严格按照SOP进行生产操作。(必须要有一定魄力和沟通能力)
此外有些药厂里,QA还要负责每年的验证工作,风险评估和偏差分析。
做这项工作可以学到很多东西,算是质量保证部门核心人员。做的好的一般可以调往生产技术部门或是GMP管理办公室。
要补充的知识不多但对自己负责的药品项目的生产过程十分熟悉并同时加强人际关系能力
匿名回答于2020-08-14 22:37:55