1 级:0.1mg/m3(对应粒径为0.1um);
2 级:1.0 mg/m3(对应粒径为1.0um);
3 级:5.0 mg/m3(对应粒径为5.0um);
4 级:40.0mg/m3(对应粒径为40.0um)。
一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1
款的要求,即露点-40℃,固体颗粒粒径≤0.1um,含油量≤0.01mg/ m3。
至于微生物就看你药品的生产环境的要求了
匿名回答于2023-09-22 17:09:17