USDMF是US Drug master File美国药物主文件档案。指提交给FDA的用于提供关于人用药品的生产设备、工艺或生产、工艺处理、包装和储存中使用的物料的详细的和保密的信息。
匿名回答于2023-09-23 06:51:11
USDMF 是指美国药物管理档案，全称是U.S. Drug Master File。是一份提交给美国FDA的保密文件，它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。主要的种类有：I型，II型，III型，IV型和V型。DMF备案对于企业来说有保密作用。
匿名回答于2023-09-14 11:21:34
