2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。
匿名回答于2023-10-04 04:37:23
1.配备⾄少 1 名药师及以上职称的药学技术⼈员;
2.药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求;
3.⽆严重违法违规⾏为;
4.⽆重⼤质量安全事故。
⼆类零售药店⾄少符合以下条件：
1.配备⾄少 1 名执业药师(经营范围包括“中药饮⽚”的还应配备⾄少 1 名执业中药师)和 1 名药师及以上职称的药学技术⼈员；上述⼈员配备与门店经营范围、经营规模相适应;
2.药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求;
3.⽆严重违法违规⾏为;
4.⽆重⼤质量安全事故。
三类零售药店⾄少符合以下条件：
1.配备⾄少 2 名执业药师(经营范围包括“中药饮⽚”的还应配备⾄少 1 名执业中药师)和 2 名药师及以上职称的药学技术⼈员；实⾏⽹上集中审⽅的药品零售连锁企业门店，可视为配有 1 名执业药师; 上述⼈员配备与门店经营范围、经营规模相适应;
2.药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求;
3.⽆严重违法违规⾏为;
4.⽆重⼤质量安全事故。
匿名回答于2023-09-23 17:55:01
