n95口罩是几类医疗器械？

属于Ⅱ类医疗器械。

n95是指在NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）标准规定的检测条件下，口罩滤料对非油性颗粒物（如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等）的过滤效率大于或等于95%，并且具备阻隔血液等液体飞溅渗透的能力，一般在口罩外层表面具有疏水防护层，且不设呼吸阀。

匿名回答于2023-10-05 19:07:20

N95医用防护口罩属于国家二类医疗器械，其进口受到国家的严格监管，目前国内口罩主要分三种：日常防护口罩、需要“LA”（ 特种劳动防护用品安全标志）认证的劳保口罩（特种劳动防护用品）以及用于医疗器械管理的口罩（如医用防护口罩、一次性普通医用口罩、医用外科口罩）。其中， N95型医用口罩防护性较强，是NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所，National Institute forOccupational Safety and Health）认证的9种颗粒物防护口罩中的一种

匿名回答于2023-09-29 22:46:06

二类。

n95口罩属于二类医疗器械，销售n95口罩需要取得药品经营许可证及医疗器械经营许可证。

在取得行政许可证后，还要向注登记机关申请取得营业执照，才可以从事n95口罩销售经营活动。

匿名回答于2023-09-29 22:46:07