2、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
4、负责I期至IV期临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
5、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作，追踪药品的整个临床进展情况。
匿名回答于2021-08-29 19:56:29
